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Controllo di qualità in Basilea
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Godela Health GCP GmbH
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Controllo di qualità in Basilea
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Godela Health GCP GmbH - contatti e posizione
Descrizione
Godela Health GCP - Principi guida
Godela Health GCP GmbH (GmbH) è stata fondata dalla dottoressa Godela U. Bittcher per creare un ponte tra l'eccellenza clinica e i pazienti per start-up e aziende esistenti nei settori sanitario e farmaceutico.
GH GCP è una società di consulenza per start-up e aziende esistenti. In stretta collaborazione con le parti interessate, GH GCP fornisce consulenza su questioni relative al rispetto dei requisiti di qualità per la Buona Pratica Clinica, secondo l'ICH-GCP E6(R2).
La Conferenza Internazionale sull'Armonizzazione - Buona Pratica Clinica è uno standard internazionale etico e scientifico per la pianificazione, conduzione, documentazione e segnalazione di studi clinici su pazienti umani. I servizi di consulenza forniti da GH GCP includono formazione, assistenza nella compilazione della documentazione GCP e preparazione per ispezioni interne ed esterne da parte delle agenzie.
Rispettare i principi etici secondo la Dichiarazione di Helsinki, per proteggere i diritti, l'integrità e la riservatezza dei partecipanti allo studio
Creare un ponte tra l'eccellenza clinica e i partecipanti umani agli studi clinici
Seguire rigorosamente i requisiti normativi per essere conformi alle autorità competenti
Garantire una guida completa ai clienti nel complesso campo delle normative governative
Perseguire una stretta e trasparente collaborazione con tutte le parti interessate
Garantire un miglioramento continuo di tutte le strategie e processi