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Willkommen bei Q-Tec

Q-TEC AG ist ein führendes, unabhängiges Unternehmen in der Reinraumtechnik und Messtechnik.

In den vergangenen Jahren haben wir uns zu einem renommierten Unternehmen für physikalische und mikrobiologische Messungen im Hygienebereich in Spitälern und Reinraumbereichen in der Pharmaindustrie entwickelt.

Unser Dienstleistungsangebot beinhaltet Messungen, Engineering, Projektleitung, Realisierung, Service und Betrieb von Reinräumen und Operationssälen.

Wir unterstützen unsere Kunden in allen Fragen der Hygienetechnik, damit ihre Reinräume, die sterilen Zonen und Operationssäle in allen Belangen den geforderten Normen entsprechen.

Wir sind Experten und Ihr Ansprechpartner in allen Fragen der Reinraumtechnik.

Unsere Leistungen im Überblick:

Besuchen Sie unsere Website oder rufen Sie uns an.

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Prodotti e servizi

Operations- und Reinraumbau

Als Generalunternehmer planen, bauen und qualifizieren wir nach neustem Stand der Technik.

Wir bauen als Generalunternehmer Reinräume der Raumklasse ISO 5 bis 8 bzw. A, B, C und D und gemäss GMP und FDA sowie Operationsräume nach dem neusten Stand der Technik. Wir sind ein erfahrenes Team im Bereich Medical Devices und beraten Kunden im Bereich Einschleusen von Material und Personal sowie für den Materialfluss in der Produktion. Wir erarbeiten auch Grundlagen und Dokumente für die DQ, IQ und OQ.

Anhand des Designs führen wir nach ISO / FDA / GMP die Installation Qualification (IQ) und die Operational Qualification (OQ) mit der entsprechenden Dokumentation durch.

  • Wir sichern Ihnen unsere Mitarbeit bei der Erarbeitung der Process Qualification (PQ) zu.
  • Die Validierung und Qualifizierung der Räume werden auf physikalischer und mikrobiologischer Ebene durchgeführt, von der Klasse ISO 8 bis zur Klasse ISO 5 inkl. aseptischer Produktion.

Wir führen die Abnahme nach folgenden Normen durch:

  • VDI 2083
  • GMP / PIC
  • DIN EN ISO 14644 - 1-3
  • Anforderungen FDA

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Su richiesta

Messtechnik

Messungen werden benötigt, um die Kontamination durch Partikel und Mikroorganismen in Reinräumen, Anlagen und Medien zu überwachen sowie allfällige Störfälle schnell zu erkennen.

Wir bieten die ganze Palette der pysikalischen Messungen nach DIN EN ISO 14644 und VDI 2083.

Für mikrobiologische Messungen sind für uns die Normen SKI 78-3 und GMP/PIC massgebend.

Nach der Norm DIN 8573 überprüfen wir partikulär und chemisch die Druckluft- Atemluft- und Reinluftanlagen.

Q-TEC AG - Führendes Unternehmen in Reinraummesstechnik

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Mikrobiologische Messungen

  • Keimzahlbestimmung an Oberflächen (Abklatsch / Abstrich)
  • Keimmbelastung in der Luft
  • Sedimentation
  • Keimbelastung in der Medien (Druckluft, O2, N2 ... 

Unser Partner für mikrobiologische Auswertungen:

 

Labor Dr. W.+U. Zollinger

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Prezzo:

Su richiesta

Fonte: Swisscom Directories SA